北京茗泽中和药物研究有限公司公司成立于2014年,位于大兴区华佗路联东 U 谷生物医药科技园,拥有得天独厚的基础设施资源,建设有标准化实验室,研发场所面积 3000 平米,药品开发与实验室中试主要设备一应俱全。公司项目部主要涉及原料药技术平台、一致性评价平台、眼科平台、缓控释透皮给药平台和新药转化平台。 其中缓控释透皮给药平台是我司重点平台。透皮给药技术,国内发展相对比较晚,而且相关辅料,国内研究比较滞后。我司自2014年公司成立初,即开始透皮技术的研究,通过对透皮剂型的关键质量属性进行了一系列的研究和分析,同时对透皮给药特殊和关键性辅料进行了解析和研究。目前我司已经成功开发发氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠巴布剂、利多卡因凝胶(无菌)等多个外用制剂,并且都已在申报研究过程中,并且于2019年8月成立安徽京茗药业有限公司,进行成果转化,突破欧美日发达国家在缓控释透皮给药系统中的技术垄断,填补国内空白,形成自主知识产权。目前已申请相关专利10余项。2021年11月,与北京化工大学,共同建立了“创新纤维透皮给药传递系统研究中心”,共同开发透皮给药领域的新技术,同时将新技术和新产品产业化,引领透皮给药新方向。 目前在眼科制剂,特别是难以逾越的高技术壁垒的乳剂方面,技术成熟先进;公司重点开发领域为手术眼科和干眼症,相关技术均处于国内领先水平。 原料药技术平台,有丰富的车间放大及MAH经验。可开展新药开发, 解决一致性评价及仿制药开发中原料药供应问题。杂质研究系统可提供系统的杂质溯源、杂质制备、结构确证及标化。已成功开发数十个品种。 2023年,公司开辟OTC药品业务方向。依托公司现有技术平台,目前已立项在研多个OTC品种,例如米诺地尔搽剂, 吲哚美辛凝胶贴膏,林可霉素利多卡因凝胶,克罗米通乳膏,羟丙甲纤维素滴眼液,利多卡因氯己定气雾剂等等。 联系人:焦自国 |