关于召开《化学药品非处方药上市注册技术指导原则》 意见征求座谈会的通知

关于召开《化学药品非处方药上市注册技术指导原则》意见征求座谈会的通知

非处方药函字[2020]第 13 号

各会员单位：

　　为配套新版《药品注册管理办法》实施，优化非处方药物上市注册审批程序，推动我国 OTC 行业健康发展，从 2020 年 1 月开始，中国非处方药物协会积极配合国家药品审评中心，组织部分会员单位共同研究、制定《化学药品非处方药上市注册技术指导原则》。经过半年的努力，在充分论证欧美日非处方药物注册法规的基础上，结合我国行业现状，起草了《化学药品非处方药上市注册技术指导原则》。国家药品审评中心已于 7 月 6日将《征求意见稿》正式挂网征求意见（期限一个月）。为更好了解《征求意见稿》制定背景、思路及文件精神，协会政策法规工作委员会决定近期召开意见征求座谈会，将邀请国家药品审评中心相关领导出席会议，介绍《意见征求稿》相关政策，并听取修改意见和建议。

会议信息如下：

一、时间：2020 年 7 月 30 日（星期四）下午 14:00-17:30

二、地点：北京艾维克酒店 4 层多功能厅（北京市朝阳区东三环中路乙 10 号）

三、会议免注册费，提供工作晚餐，交通及住宿自理。

四、为更好会议组织，请各参会代表填写人员信息及《意见征求稿》主要修改建议，于 7 月 27 日前反馈协会秘书处。

五、联系人及联系方式郭利副秘书长，13601305737；邮箱：gl@cnma.org.cn特此通知。

附件：意见征求座谈会参会报名表