北京蔚然医学科技有限公司

北京蔚然医学科技有限公司（以下简称“蔚然医学”）成立于2012年，总部位于北京，并在广东广州、上海闵行、苏州昆山、湖北武汉等地设有办事机构。作为一家专业的医学临床研究合同机构（Contract Research Organization, CRO），蔚然医学致力于为生物制药公司、医疗器械制造商以及其他医学研究机构提供全面的研究服务和支持。蔚然医学凭借其丰富的行业经验、专业的技术团队和广泛的资源网络，已经成为国内CRO领域的新贵。

Ø 业务范围

蔚然医学的CRO业务涵盖了医药研发的多个阶段，从深遂的临床前探索直至严谨的临床验证，为OTC药物、CGT（细胞与基因治疗）、核药、生物药、化药、中药、医疗器械、IVD、特医食品等研发企业，精心打造一站式、全流程的研发加速引擎，具体包括但不限于以下几个方面：

1.精准非临床研究

涵盖药理学、毒理学、药代动力学等关键环节，确保数据可靠，为临床研究奠定坚实基础。

2.临床试验设计与实施

蔚然医学具备丰富的临床试验设计与实施经验，能够根据客户的需求和项目特点，量身定制科学、合理的试验方案。公司拥有一支由资深临床专家组成的团队，负责项目的整体规划、设计、执行以及后期的数据分析与报告撰写。同时，蔚然医学还具备完善的临床试验管理体系，确保试验过程的合规性和数据的可靠性。

3.数据管理与统计分析

数据是临床试验的核心，蔚然医学拥有一套完善的数据管理系统，能够确保临床试验数据的准确录入、存储、分析和报告。公司配备专业的统计人员，采用先进的统计方法和软件工具，对试验数据进行深度挖掘和分析，为客户提供高质量的数据支持。

4.药物安全监测

药物安全是临床试验中的重要环节，蔚然医学建立了完善的药物安全监测体系，对试验过程中可能出现的不良反应和不良事件进行及时、准确的记录和报告。公司还与多家医疗机构和研究机构建立了合作关系，共同推动药物安全监测工作的深入开展。

5.临床监察

蔚然医学拥有一支专业的临床监察团队，负责临床试验的现场监察工作。监察人员定期前往试验现场，对试验过程进行全程监控，确保试验操作符合方案要求，并及时解决试验中遇到的问题。通过严格的监察工作，蔚然医学有效保障了临床试验的质量和进度。

6.注册事务与产品注册

蔚然医学为客户提供注册事务与产品注册服务。熟悉国内外药品和医疗器械的注册流程和要求，能够为客户提供从注册资料的准备、审核到提交的全流程服务。同时，蔚然医学还具备丰富的产品注册经验，能够为客户提供专业的注册策略和建议。

Ø 核心竞争力

蔚然医学在CRO领域具备以下核心竞争力：

1. 丰富的行业经验

公司自成立以来，一直深耕医学及CRO领域，积累了丰富的行业经验。无论是临床试验的设计与实施，还是数据管理与统计分析，蔚然医学都能够为客户提供专业的服务支持。

2. 专业的技术团队

蔚然医学拥有一支由资深临床专家、统计人员和监察人员组成的专业技术团队。他们具备丰富的专业知识和实践经验，能够为客户提供高质量的服务支持。

3. 广泛的资源网络

蔚然医学与多家医疗机构、研究机构以及政府机构建立了广泛的合作关系，形成了完善的资源网络。这些资源为蔚然医学提供了强有力的支持，使其能够为客户提供更加全面、专业的服务。

4. 严格的质量控制

蔚然医学始终将质量控制放在首位，建立了完善的质量控制体系。从项目的立项、设计到执行、报告，每一个环节都经过严格的质量控制，确保项目的顺利进行和数据的可靠性。

Ø 未来发展

随着医药行业的不断发展和国家政策的持续推动，CRO行业迎来了前所未有的发展机遇。蔚然医学将继续秉承“仁爱、高能、专业、内敛”的服务理念，不断提升自身的服务水平和核心竞争力，为客户提供更加全面、专业的CRO服务。同时，蔚然医学还将积极拓展国内外市场，与更多的合作伙伴建立合作关系，共同推动医药研发事业的繁荣发展。

联系人：师筱婷   行政人事中心-行政