纪珍强：守正创新的中国方案，以岭药业锻造中医药新质生产力——专访石家庄以岭药业零售部总经理兼衡水以岭药业董事长 人物专访  石家庄以岭药业股份有限公司于1992年6月16日创建（股票代码 002603），公司以“继承创新、造福人类”为企业宗旨，“科技健康明天”为发展目标，“为员工谋发展，对社会做贡献，为股东创价值”为经营理念，始终坚持科技先导、市场龙头的创新发展战略，首次系统构建了络病理论体系，创立了“理论 - 临床 - 科研 - 产业 -教学”五位一体的运营模式，形成了“从医到药到健康”的产业发展集群，“中医络病诊疗方法”列入了国家级非物质文化遗产，《络病学》成为大学教材，在全国40余所高校开课。 近日，《中国自我药疗产业简讯》执行主编采访了中国非处方药物协会副会长、石家庄以岭药业零售部总经理兼衡水以岭药业董事长纪珍强先生。  1、执行主编 感谢纪总接受我们的专访。在当前竞争激烈的市场中，以岭药业如何保持其独特的竞争优势？如何持续提升品牌认知度和美誉度？ 纪珍强 以岭药业的核心竞争力来源于学术理论的持续创新，络病学科学术带头人吴以岭院士，在中医学术发展史上首次构建络病理论体系以及建立络病证治体系，创建中医络病学新学科，形成两大学科分支—脉络学说和气络学说。 公司的专利中药均是在络病理论指导下研制而成，遵循“以临床实践为基础、以创新络病理论为指导、以治疗方药为依托、以临床疗效为标准”的中医药自身学科发展规律，将中医传统理论创新与现代科学技术相结合，产生重大原创成果，为中医药传承与创新发展做出了示范。 与此同时，以岭药业全面实施品牌推广战略，致力于从产品经营到品牌经营的战略转变。始终坚持学术品牌和社会品牌相互促进，共同提升，通过整合企业科技创新、产品质量、社会责任、企业文化等优势资源，不断把科技优势、产品特色、产品质量、社会责任转化为企业社会品牌，现在已经成为在医药界具有较高知名度的科技创新型企业，荣获中国品牌价值100强、2023中国创新品牌100 强、中国品牌价值医药健康行业排行榜TOP10等荣誉。 2、执行主编 以岭药业是如何实现持续创新和高质量发展的？ 纪珍强 科技创新基因深刻烙印在企业的研发实践中，以岭药业独创的“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体模式，形成了从科技创新、成果转化、产业发展的良性闭环的发展模式。依托络病理论创新转化全国重点实验室等国家级平台，企业已成功研发17个自主知识产权创新中药，覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病、神经系统、泌尿系统疾病等重大疾病领域，其中11个列入国家医保目录，5个列入国家基本药物目录，多个列入专家共识、诊疗指南、高校教材推荐用药，既显示出了络病理论指导多种重大疾病防治的临床应用价值，也为公司在未来继续保持持续增长打下良好基础。 3、执行主编 传统中医药理论与现代科技如何融合，一直以来是一个难题。请问公司在推进中药现代化的进程中，取得了哪些进展？ 纪珍强 以岭药业以络病理论创新带动中医药产业化，运用现代高新技术研发创新中药，研发国家专利新药十余个，比如国家创新药物通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等均在心脑血管疾病的防治中发挥着重大作用，连花清瘟胶囊/颗粒治疗流感、感冒及新型冠状病毒肺炎，连花清咳片治疗急性气管-支气管炎，津力达颗粒治疗2型糖尿病，通络明目胶囊治疗2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病视网膜病变，八子补肾胶囊干预过早衰老，养正消积胶囊治疗肿瘤，夏荔芪胶囊治疗前列腺增生，益肾养心安神片治疗失眠症，解郁除烦胶囊治疗抑郁症等等，均为独家产品，组方独特，在各疾病及大健康领域均占有独特的学术地位和市场地位。 围绕上述产品，以岭药业先后主持完成两项国家“973”计划项目、国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项，先后荣获国家科技进步一等奖1项、国家科技进步二等奖4项、国家技术发明二等奖1项，“中医络病诊疗方法”入选国家级非物质文化遗产名录。“中医脉络学说构建推动微血管病变防治”项目入选新时代中医药标志性科技成果（2012-2022），名列第一大类别“中医药新学说新学科形成”的首位。这些实践印证了一条清晰路径：用现代科技赋能传统理论，以循证医学重构评价体系，让中药从经验医学走向精准医学，正是中医药现代化破局的关键所在。 4、执行主编 纪珍强 中医药国际化面临多方面的核心挑战。首先是文化认知差异，因为中西医理论体系迥异，西方社会对辨证论治的理解存在鸿沟；再就是法规壁垒，这主要是由于全球药品监管标准不统一，仅少数国家设立专门中医药法规，多数地区法律地位模糊甚至受限；最后是科学验证困境，因为中药复方机制复杂，缺乏国际公认的质量标准与疗效证据，影响信任建立。这些都是中医药“走出去”必须破解的难题。 作为行业先行者，以岭药业探索出了一条具有以岭特色的国际化之路，那就是以理论创新构建核心竞争力、用研究证据讲好“中医药故事”、用卓越产品获海外认可，三方面齐发力，为产品的开拓打开新的市场空间，以先行者的姿态，为中医药国际化进程，甚至中华文化的“国际化”提供了加速度。 络病理论的学术交流与广泛传播是推动中医药“走出去”的重要组成部分。在以岭药业的推动下，络病学会已在美国、加拿大以及欧洲等国家和地区成立，络病高峰论坛、络病学术交流研讨会等活动也不定期在各国举行。《络病学》教材被纳入国内外40余所高等中医院校的专业课程，为加快中医药现代化、国际化进程作出了积极贡献。2020年，美国国家针灸及东方医学认证委员会（NCCAOM）还批准了《络病学》作为该国中医师和针灸师继续教育认证学分程的申请。 同时，以岭医药研究院还与英国卡迪夫大学，荷兰莱顿大学，哈佛大学医学心脏研究中心、杜克大学等多家国际医学科研机构，以及国内权威科研机构，开展了40多项符合国际循证医学标准的高质量临床循证研究，科研成果在国际上引发重大影响。2023年10月，中国国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头、全国124家医院参与的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”结果显示，在指南推荐治疗基础上加用通心络胶囊，可以显著改善ST段抬高型心肌梗死患者30天和1年的临床预后，为改善急性心肌梗死远期预后提供有效治疗药物。这也是中医药首次做硬终点实验取得重大突破，该研究论文在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》（影响因子120.7分）上重磅刊出。这项研究是首个问鼎JAMA主刊的中药随机对照试验（RCT）研究，也是中医药循证医学研究的重大突破，是在中医药现代化历程中具有重要意义的里程碑事件，彰显了新时代中国研究者的科研与创新实力。 系列循证医学的研究成果，为以岭药业旗下各专利中药“敲开”国际标准的“大门”提供了扎实的理论支撑，目前以岭药业旗下连花清瘟、通心络、参松养心等专利创新药已累计获得50多个国家和地区的注册批文，津力达颗粒、夏荔芪胶囊、八子补肾胶囊的国际注册也在加速推进中。 5、执行主编 纪珍强 三十多年来，以岭药业始终坚持“药品质量重于泰山，人民生命高于一切”的质量理念，通过打造符合国家GMP要求的现代化生产基地，为药品的质量提供了有力支撑，为中医药行业高质量发展起到了标杆示范作用。 为了严控药品质量，以岭药业坚持药品生产从原材料抓起。以岭药业所用中药材，一部分来自道地药材的购买，一部分来自公司自己建立的60多个符合GAP、GACP等高标准的种养殖基地。这些基地广泛分布于我国七大核心药材产区，采用“公司+基地+农户”“公司+科学院+供应商”等多种创新合作模式，在管理上实现“六统一”，即统一种苗、统一田间管理、统一采收、统一仓储、统一包装和统一运输，同时建立了可追溯体系，实现了从种子到成品的全链条规范化管理，确保了药材的安全、有效、稳定、可控。 在生产质量方面，以岭药业以国家GMP标准为基础，借鉴欧美发达国家GMP的先进控制理念和方法，在厂房设计、设备选型、生产管理、质量控制等方面与国际接轨，打造符合国际标准的生产平台。在河北石家庄、北京、衡水等地建设的生产基地，实行“联防、联管、联控”，引进国内外先进设备和制药工艺，打造符合国际标准的现代化生产基地，保证质量、保证供应。其中衡水以岭致力于整合上下游资源，打造共享供应链平台，不仅生产以岭产品，更为行业其他企业提供相关共享服务，提供以岭高质量发展。并且从处方工艺、生产记录、偏差调查、药品追溯等各环节进行全过程质量监控，生产现场配备质量监督员、工艺员，对所生产的产品按质量监控点和工艺控制点进行监督检查，保证生产全过程受控。截止目前，以岭药业国内制剂全部通过新版GMP认证，成为河北省GMP检查员实训基地，石家庄市食品药品行业观察员培训基地，而且通过了国际ISO9001质量体系认证。 6、执行主编 纪珍强 在国家全面推进健康中国战略的时代浪潮中，中医药企业被赋予了守护民生健康、推动产业升级的双重使命。作为中药创新领域的标杆企业之一，以岭药业以理论创新为引擎，以产业赋能为抓手，交出了一份兼具温度与厚度的社会责任践行答卷。 为了满足我国健康老龄化的迫切需求，通过多年对中华传统养生文化的深入研究，院士团队融汇“儒、释、道、医”四大养生流派的养生智慧，创新性地提出“身体需要经营，健康需要管理”理念，系统构建了“通络、养精、动形、静神”中华通络养生八字经理论体系，以“通络”文化指导心脑血管病、糖尿病、肿瘤患者的养生与防治，以“养精”文化指导亚健康调理、早衰干预与增龄性慢病的调治，以“动形”文化防止慢性疲劳综合征、调整过度疲劳状态，以“静神”文化疏解现代人因工作生活压力过大而出现的精神紧张、焦虑及睡眠障碍，改善亚健康，与现代生命科学高度契合，对亚健康人群重回健康、患病人群做好慢病管理具有重要指导意义。 以岭药业还与多学科康养专家共同研讨，在八段锦、五禽戏等传统养生功法的基础上修订而成“中华通络操”，让习练者通过肢体和呼吸的协调锻炼，从而达到通畅络脉、调理气血、补益脏腑、强筋健骨、静心安神的效果，使紧张的身心得到放松，并能预防疾病、促进慢性疾病的康复。同时在全国各省市建立培训推广点，培训推广众多的爱好者和习练团队。据不完全统计，每年习练中华通络操的民众已达到数百万人。 7、执行主编 纪珍强 脉络学说将心脑血管疾病视为一个涉及大血管和微血管的整体性问题。大血管中的动脉粥样硬化斑块不仅会造成血管狭窄，更重要的是斑块破裂可能引发血栓，导致心梗、脑梗等严重后果。同时，微血管功能障碍会影响组织的血液供应，即使大血管通畅，仍可能导致心肌缺血，引发心梗介入术后无再流，或者心律失常、心力衰竭等严重心血管事件。 与传统化学药相比，通络药物的核心差异在于其“多靶点、整体调节”的特点。化学药通常针对单一机制发挥作用，如降脂、降压或抗凝，而通络药物基于络病理论，同时干预斑块形成、微循环障碍等多个环节，更符合心脑血管疾病的复杂病理特点。这种整体调节的优势，使其在预防疾病发生、改善疾病预后方面具有独特价值。比如通心络胶囊不仅可以稳定斑块，防止斑块破裂，还能保护心脑梗死区域的微血管，减少介入或溶栓后无复流等棘手难题的发生风险。尤其是脑梗死后遗症患者，运用通心络胶囊可疏通脑络，使半身不遂、语言不利、肢体麻木逐渐得到恢复。参松养心胶囊是我国第一个开展循证医学临床研究的中药调律药物，具有整合调节治疗心律失常作用，对缓慢性、快速性心律失常均有独特效果，研究报告服用参松养心胶囊引发的心脏不良反应为零，是安全的心律失常治疗药物。芪苈强心胶囊则标本兼治，治疗慢性心力衰竭，既能强心利尿扩血管，又能抑制神经内分泌系统过度激活，逆转心室重构，改善心功能减轻乃至消除心力衰竭表现，提高生活质量，具有多环节、多途径、多靶点的治疗优势，被国际权威医学界称赞为“让衰竭的心脏更加强劲”。 8、执行主编 纪珍强 由于不健康的生活方式和人口老龄化，心脑血管病仍是我国居民健康的最大威胁之一，在我国城乡居民疾病死亡构成比中，心脑血管病占首位，且患病率仍处于持续上升阶段。 为了提升民众健康意识，指导科学用药，以岭药业多年来坚持在各大连锁，药房积极开展“专业药事中国行”活动，邀请、组织全国慢病管理权威专家和学者，采用专业授课、演练点评、直播教学等多种形式，对执业药师、慢病专员、药店店员进行专业培训与系统辅导，提升药店慢病管理水平和专业服务能力。同时联合人民网面对社区百姓开展“人民健康之星”科普公益行活动，通过通络操演练、颈动脉斑块检测、专家义诊、中西医结合健康档案管理等增值服务，让广大民众掌握更加系统化、多样化的心脑血管病慢病管理方法。这些公益活动目前已覆盖全国28个省（区、市），参与药店超过8万家，教育人次近3000万。 9、执行主编 纪珍强 在“中华通络养生八字经”的指导下，以岭的研发人员将中药草本、药食同源理念应用到产品研发中，形成独具特色的健康管理服务体系，构建了完善的大健康产业架构，承接以岭药业创新中药大品种，系统研发出通络慢病管理系列、连花呼吸健康系列和静神助眠的优势保健产品矩阵。核心产品包括调节血脂改善睡眠的怡梦植物饮料，调节血糖的津力旺饮料，连花呼吸健康类利咽养肺植物饮料、安神助眠的晚必安酸枣仁油软胶囊等。众多核心产品分布于持续快速发展的优质大健康赛道，满足职场精英、都市银发人群及精致妈妈等多领域、多场景的市场需求。 围绕这些核心大健康产品，以岭药业聚焦优势新媒体平台抖音、快手、百度进行重点营销波段达人种草，搭建抖音、百度等品牌专区，开展510以岭品牌日、中华健康节等多场次品牌活动。在被誉为“食品界的诺贝尔奖”的iSEE全球奖第七届评选活动中，怡梦、津力旺入围，怡梦晋级第七届iSEE全球奖百强品牌。怡梦、津力旺，晚必安更多次蝉联霸榜多个电商平台的销售TOP榜及成长TOP品牌榜单，极大推动了以岭大健康品牌的成长。 10、执行主编 纪珍强 为了探究八子补肾胶囊对人体的抗衰老疗效，由中医科学院西苑医院等8家科研机构共同开展国内首个中药抗衰老临床循证研究，在530名受试者中进行为期3个月的抗衰老疗效观察。结果显示，受试者服用八子补肾12周后，各衰老症状的评分均值都比入组时有显著降低，比如与骨骼肌肉衰老相关的体倦乏力、腰膝酸痛、行动迟缓等症状的评分均值降低了57%，与大脑衰老相关的神疲懒言、思维迟钝、注意力不集中、记忆力下降等症状的评分均值降低了53%，与皮肤毛发衰老相关的松弛皱纹、色斑、皮肤干燥等症状的评分均值降低了38%，与泌尿生殖衰老相关的夜尿频多、排尿无力、月经量少色淡、阳痿早泄等症状的评分均值降低了47%。而且60岁以上的老年受试者在服用八子补肾12周后，其握力比服用前平均增强12%，肌肉质量增加8%，步行速度加快15%。意味着八子补肾胶囊能显著改善衰老人群骨骼、神经、生殖、皮肤、肌肉等多系统衰老症状，增强老年运动能力和耐力，改善身心状态，提高生活质量。 北京工商大学重点实验室拥有国内最先进的皮肤毛发状态检测设备，对循证研究中服用八子的受试者检测发现，服用3个月时，受试者的皱纹深度较服用前减少了8%，皮肤弹性提升了7%，皮肤含水量提升了5%，意味着整个人的外观有了明显的提升，精气神更好了。该研究结果发表在国际权威医学期刊《植物医学》《美容皮肤病学杂志》，引发国际医学界高度关注。这也是OTC产品在科研药理方面做的学术化的引领师范。 目前，八子补肾胶囊抗衰老研究成果已累计发表22篇SCI论文，引起了国内外抗衰老领域的高度关注，八子补肾胶囊也成为唯一一个入选《中医药干预衰老专家共识》的中成药，并被《老年糖尿病中医诊疗指南》《糖尿病合并骨质疏松症病证结合诊疗指南》等多个衰老相关疾病的诊疗指南推荐。 11、执行主编 纪珍强 大健康产业规模预计将从2024年的9万亿元跃升至2030年的29.1万亿元。然而，机遇往往与挑战并存。主要是行业面临激烈的“内卷化”竞争。作为协会，我们将协同政企推动破局：一是引领科技赋能，支持企业研发适老便携剂型、天然植物提取物等差异化产品，推动“医药工业+互联网”融合，通过数字化健康管理实现从“治已病”向“治未病”转型；二是构建健康生态，严打违法广告并开展全民科普，制定中药OTC大健康产品国际标准助力品牌出海，鼓励药店转型为“健康服务站”，提供慢病管理等增值服务。 对企业而言，突围的关键在于回归本质—以科技创新为核心深耕。消费者对OTC产品的期待已从“缓解症状”转向“健康维护”，功能性食品、营养补充剂等品类增长显著；比如以岭药业将继续保持较高研发投入，不断完善研发创新体系建设，以市场需求为导向，围绕“理论+研发”的核心竞争力，坚持“通络养生八字经为总纲，纲举目张；以品牌爆品带品类，品牌制胜”的策略规划，包括探索富有核心竞争力的以岭特色的大健康发展模式，在自我治疗及治未病方向打造以岭大健康品牌，推动零售药店向健康管理中心转型，提供慢病管理、健康咨询等增值服务，推动大健康产业持续、高水准发展，也为健康中国建设注入可持续动力。  END
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