两部门印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》

辉瑞/Roivant成立新公司Priovant 专注于自身免疫性疾病治疗

6月27日，新疆同济堂健康产业股份有限公司发布了关于公司股票进入退市整理期交易的第五次风险提示公告。公告称，2022 年6月30日预计为最后交易日期，退市整理期届满后5 个交易日内，上海证券交易所将对公司股票予以摘牌，公司股票终止上市。（企业公告）

宇测生物完成近亿元A轮融资

近日，苏州宇测生物科技有限公司宣布完成近亿元A轮融资，由博远资本领投，健壹（原国药）资本跟投，老股东普华资本与知名产业资本持续加注。本轮融资将助力宇测生物打造新型生物标志物临床转化产业链闭环，推进超敏生物标志物检测技术的深度开发和新型生物标志物的临床转化进程。（医药魔方）

显微智能完成数千万元pre-A+轮融资

近日，国内领先的特殊光成像公司——济南显微智能科技有限公司完成数千万元的pre-A+轮融资，由玲珑基金领投，十月资本跟投。本轮融资将继续用于公司新产品的研发注册及市场学术推广。（医药魔方）

一站式生物医药原料和服务提供商通用生物完成亿元Pre-IPO轮融资

信达双抗新药IBI333首次报临床

6月28日，据CDE官网显示，信达生物的IBI333申报临床获受理。IBI33是一款靶向VEGF-A/VEF-C的全人源融合蛋白双克隆抗体，在激光诱导的脉络膜新生血管模型中，可抑制游离的 VEGF-A/VEGF-C。（CDE）

大冢制药特应性皮炎药Difamilast软膏在国内首次申报临床获受理

6月28日，据CDE官网显示，大冢制药特应性皮炎药Difamilast软膏在国内首次申报临床获受理。特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病。Difamilast是大冢发现的一款非甾体、局部抗炎磷酸二酯酶 4（PDE4）抑制剂。（CDE）

狼疮肾炎药物公布临床2期积极顶线结果

Kezar近日宣布其药物zetomipzomib于MISSION临床2期试验的积极顶线结果。Zetomipzomib是一款用于治疗活跃狼疮性肾炎病患的潜在“first-in-class”，具选择性的免疫蛋白酶体抑制剂。此临床2期的顶线结果包含了17位完成治疗的病患，其中总肾脏缓解率为64%，此为试验的主要疗效终点，定义为在治疗结束检验时尿蛋白对肌酐比率下降50%以上。（药明康德）

复宏汉霖获得两款抗肿瘤新药中国独家授权

6月28日，复宏汉霖与Palleon Pharmaceuticals宣布达成战略合作，共同开发和商业化两款双功能抗体-唾液酸酶融合蛋白。根据协议条款，Palleon公司将主导这两款产品的早期研究，双方将共同负责临床前和全球临床开发并分担相应费用。复宏汉霖将拥有两款产品在中国的独家许可。（药明康德）

康方生物PD-1/CTLA-4双抗「卡度尼利单抗」正式获批

6月29日，NMPA官网最新公示，康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药卡度尼利单抗注射液已获批上市，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者（R/M CC）。公开资料显示，这是全球首款获批的基于PD-1的双特异性抗体药物，也是全球首款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。（NMPA）

拜耳非奈利酮片获批上市

近日，NMPA批准拜耳公司申报的1类创新药非奈利酮片上市。该药适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者。非奈利酮是一种非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂。（NMPA）

艾力斯甲磺酸伏美替尼获批

透景生命：恒温荧光扩增检测仪等产品获欧盟CE准入资质

来源：新浪医药