“高质量泮托拉唑钠肠溶片关键技术研究及产业化”项目获浙江省药学会科学技术奖二等奖

2014年，杭州康恩贝取得泮托拉唑钠肠溶片的药品批准文号。当时国内仿制药一致性评价尚处于探索期，公司当即决定本品暂不上市，先对本品进行质量、疗效的提高研究。随着一致性评价政策的陆续出台，公司正式开展产品一致性评价研究，进行了完善的参比制剂解析、处方工艺研究、质量研究、稳定性研究，制定了严格的内控标准和生产工艺，并通过空腹与餐后生物等效性试验证明了该品与原研药体内生物等效。

2018年，杭州康恩贝首家申报泮托拉唑钠肠溶片一致性评价，并顺利通过技术审评、现场核查、注册检验，2020年，全国首家取得一致性评价批件。

本品批准的适应症为：十二指肠溃疡，胃溃疡，中、重度反流性食管炎，与克拉霉素和阿莫西林等配伍用能够根除幽门螺杆菌感染。2021年2月，泮托拉唑钠肠溶片成功中标第四批国家药品集采。

根据《浙江省药学会科学技术奖奖励办法》及相关规定，公司积极申报了浙江省药学会科学技术奖，经组织申报、资格审查、专家审评、公示等环节，该项目最终获评二等奖。