3月12日，中国非处方药物协会在京组织召开药品原辅包关联审批相关问题研讨会。研讨会汇聚行业专家、企业代表，围绕OTC药品原辅包全生命周期管理的法规与标准、监管与注册、GMP、技术新进展和研发等开展深入的交流与讨论。
与会专家一致表示，在药品生产过程中，药品原辅包对于药品质量、安全性和有效性起着关键作用。随着医药行业的快速发展，对药品原辅包关联审批管理的要求日益严格，如何科学、规范地管理药品原辅包是行业关注的焦点之一。以药品制剂为中心，强化上市许可人主体责任，有助于确保药品全生命周期的质量可控性，提升药品监管效率和药品安全性。
中国非处方药物协会会长刘沛表示，协会一贯重视政策法规研究，积极参与药品分类管理等政策法规的制修订工作，通过促进相关政策不断完善，努力为行业发展营造更优越的环境。作为行业协会，将继续广泛听取企业意见建议，及时反馈给相关部门，为政策的优化调整提供依据。同时，也会不断增进会员企业与专家之间的沟通，推动行业协同发展。
科赴亚太区法规事务及研发法规事务副总裁李华表示，作为全球知名的消费者健康公司，科赴一直秉承质量优先、合规优先的原则，以科学数据为支撑保证产品全生命周期质量，今后，还将就具体的政策法规问题展开深入研讨，不断加强与监管部门、协会和专家的沟通。
协会专家委员会主任兰奋以及来自药监、药检和临床等领域的专家、制剂及原辅包企业代表出席了研讨会，研讨会由协会副会长汪鳌主持。
【声明】尊重版权，转发请注明作者、来源，并写明转载于中国非处方药物协会公众号：CNMA_ORG【关于投稿】如果您是我们的会员单位，也希望将贵公司的文章发表到我们的公众号上，欢迎投稿至邮箱：cnma66@126.com
中国非处方药物协会代表中国非处方药行业，是医药工商企业交流合作的平台，行业、企业与政府和消费者沟通的桥梁和纽带；会员单位包括非处方药（OTC）及健康领域的研发、生产、经营、咨询等200多家企业；是在民政部登记的非营利性全国性社团，国家一级协会及民政部评定的三A级协会；致力于推动中国非处方药及大健康行业的发展，普及自我保健理念和知识，促进我国OTC及健康产品的科研、开发和品牌建设，提高行业经营管理水平。前身为中国大众药物协会，成立于1988年5月，英文名为China Nonprescription Medicines Association（缩写CNMA）。协会现有自我药疗教育、科普、健康产品、政策法规、市场营销、信息传播、药店、药品流通、国际合作、自主健康与智慧医药等分支机构。开展：自我药疗知识的科普、教育、培训和出版；促进大健康产业有序发展；参与药品分类管理、医疗体制改革等政策法规的制定；提升OTC营销水平和品牌传播；促进非处方药品生产企业与流通企业、药店之间的合作共赢；国际交流和合作；利用互联网、人工智能和数字技术等为消费者自主健康赋能。1989年协会加入世界自我药疗产业协会（World Self-Medication Industry，WSMI），WSMI于2019年更名为全球自我保健联盟（Global Self-Care Federation，GSCF），目前协会担任其执委会成员和理事单位。GSCF是世界卫生组织（WHO）的官方合作机构，在WHO制定有关全球医药卫生标准和规则时提供参考意见和建议。协会也是亚太自我疗药产业协会的成员。
联系电话：010-82050562，传真：010-82059450
电子邮件：csmi@selfmed.cn 网址：http://www.cnma.org.cn
协会地址：北京市东城区崇文门外大街8号哈德门中心东塔701室（100062）
