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人物专访丨牛辉:华恒汉方三十年致力于不断提高打造灵芝孢子粉药品新标准———只为百姓做好药

人物专访



华恒汉方1993年暨开始组织成立科研团队,1996年取得第一个灵芝孢子粉药品批准文号,1997年公司正式成立。
目前北京华恒汉方制药有限公司是一家集科研、生产、销售于一体,专注灵芝药品生产的双高新现代化企业,并评为科技园五星级信誉企业。
华恒汉方始终致力于人类生命健康长寿药品的研发和生产。秉承一流企业做标准的发展理念,公司坚持以科研为核心、质量为根本,不断提高灵芝药品质量标准。坚持自主创新,将传统中药与现代高科技产业化相结合,振兴中药发展。
华恒汉方以北京中关村科技园产业基地为基础,汇集了国内外一批植物学、生物学、医学、药学、食品工程学等领域的科学家,基于对传统中药的现代化创新,以及生物技术领域的科研成果,不断开发出以灵芝为核心的各类天然资源的药品和健康产品。




















牛辉先生
北京华恒汉方制药有限公司 董事长
中国非处方药物协会会员单位

1、执行主编

在公司近三十年的发展历程中,有哪些关键的决策或事件推动了公司的快速成长?

牛辉

华恒汉方正式成立已近三十年。公司1993年开始组建科研团队,进行灵芝药品的研发。1996年取得第一个灵芝孢子粉药品地方批准文号。2004年取得灵芝孢子粉胶囊药品国家批准文号,2015年国家药监局批准我公司灵芝孢子粉胶囊药品从试行标准转为正式标准。华恒公司成为灵芝孢子粉胶囊药品国家标准起草者、制定者。华恒灵芝孢子粉成为首个也是目前为止唯一一个正式质量标准的灵芝孢子粉胶囊药品。华恒公司成为灵芝药品生产龙头企业。目前公司的科研团队仍致力于药品质量标准的提升,已取得多项国家专利。

经过二十年临床应用验证,灵芝孢子粉胶囊无毒副作用。2017年华恒公司经专家团队论证,同意灵芝孢子粉由处方药转为非处方药(OTC药品),药品销售打开了更广阔渠道。为广大患者使用药品提供极大方便。

2、执行主编

在竞争激烈的健康产业市场中,公司是如何保持其市场竞争力的?有哪些独特的差异化策略?

牛辉

(1)一流企业做标准。自古以来,灵芝被定位为上品,是扶正祛邪的首选药品,且无任何副作用。为方便广大患者,我公司组织有关科研人员,反复进行生产、试验,经过艰苦努力,不断提高药品质量,提升药品内在价值,让华恒产品在同行业中脱颖而出,为做一流企业夯实基础。

现在我们正在做灵芝孢子粉胶囊药品国家标准的升级工作和胶囊剂型优化工作。我公司是灵芝孢子粉胶囊药品国家质量标准制定单位,多年来一直走在研究工作的前列,从灵芝孢子标准品的研发,到药品试行标准,再到药品正式标准,从未停止研发的脚步。目前我们正在准备升级药品标准,在药品标准里面加上灵芝三萜的测量和数据标准,现在该项工作基础研究已经取得阶段性成果 ,正在筹备申报中。另外,胶囊剂型优化工作也是我们后续重点工作之一。灵芝孢子粉胶囊药品口服治疗剂量是每次 4~6 粒。鉴于目前很多患者都是一身多病,服用药物品种较多,希望服药数量能减少一些。因此,我公司计划将胶囊由 1 号改为零号,患者服用数量可以由每次 4~6 粒减少到每次 2~3 粒,这样会给患者服药带来极大的方便。 目前该项工作正在申报中。

(2)运用现代科技手段对灵芝化学成分进行分析,验证灵芝具有多种作用的原理。《神农本草经》认为灵芝是上上药,扶正祛邪,是延年益寿的珍品。《本草纲目》记载灵芝入五经补五脏,可益心气,益肺气,补肝气,益肾气,健胃,可平衡五脏之气。灵芝孢子粉胶囊虽然是单方药,却具有多种功效,可扶正祛邪,对肿瘤病人、心脏病人、神经衰弱失眠人群及三高人群均有良好作用。灵芝具备多种功效,其原因何在?为验证其原理,华恒汉方和战略合作伙伴以现代科研手段,对灵芝在内的多种传统中草药进行分析,并与FDA数据库中上万种已上市药物进行比对,发现灵芝含有多种可对应西药的有效成分,目前已发现可对应适应症和靶项的成分200多种。对灵芝一药多治功能提供了科学佐证。
(3)华恒汉方从2007年开始成立干细胞实验室,进行干细胞应用研究,在皮肤干细胞、胚胎干细胞、造血干细胞等科学领域的研究取得了突破性进展,具有丰富的干细胞培养经验。尤其在“干细胞产品”的开发方面拥有多个国际领先的研究成果。其中“干细胞的分离、纯化、鉴定、定向分化和大量扩增工厂化生产技术”更是具有独创性的高端保密技术。
2013年华恒汉方承担国家爱心公益基金科研项目“积极应对欧盟化妆品指令—基于干细胞技术的化妆品体外安全性评价体系研究”。欧盟化妆品指令2003/15/EC规定,自2013年3月起全面禁止用动物进行化妆品试验,为了积极应对欧盟此指令产生的贸易技术壁垒,迫切需要建立我国化妆品体外安全性评价体系。该项目通过分离、纯化并扩增来源于中国人群的表皮干细胞和真皮干细胞,根据干细胞表面分子、基因型以及其功能特征对表皮干细胞和真皮干细胞进行鉴定,获得中国人群的表皮干细胞株和真皮干细胞株;同时探讨皮肤干细胞生长优化条件以及细胞外环境对皮肤干细胞株稳定性的影响,为构建稳定的具有独立自主知识产权的中国人皮肤干细胞二维模型和皮肤干细胞三维模型奠定基础。为研究药品、保化产品奠定基础。

3、执行主编

作为一家高新技术企业,公司如何平衡经济效益与社会责任?在可持续发展方面有哪些具体的实践?

牛辉

华恒致力于做一流的企业,一直将研发放在首位,积极投入,不断创新。这也离不开各位股东的大力支持。他们将大部分收入又投入到产品的深度研发和生产,有极强的社会责任感,一心做好药,持续投入,使得公司研发能持续进行。而这也使得公司产品价值极高,产品极具竞争力,通过近三十年的临床应用,获得了医生和患者的一致认可和好评,也为公司带来经济效益。

华恒公司也积极扩大销售渠道,原来灵芝孢子粉作为处方药只在医院销售,经过多年临床应用验证,认为长期服用安全有效,无毒副作用。于2017年转为非处方药,除了在医院销售外,还在药店销售,既方便了广大患者,也扩大了产品销售,为公司带来良好的经济效益。未来公司将会继续坚持走研发和生产、销售同步进行的道路,也使广大员工坚信只有这样自己的公司才会有光明美好的前景。

4、执行主编

灵芝孢子粉胶囊是公司的OTC产品,目前的营销策略是什么?如何服务患者和群众的

牛辉

医药作为中华民族的瑰宝,其独特的医学理念和治疗方法,正迎来新的发展机遇。中医药强调整体观念和辨证施治,注重人与自然的和谐统一,这与现代健康理念高度契合,同时中医药治未病的理念越来越受到重视。因此预防加治疗是我们今后的主要方向。

灵芝是传统中药的杰出代表,是中华民族的瑰宝。它具有扶正和祛邪双重功效,对调节免疫,抗肿瘤,改善睡眠,强心降压,降脂降糖等都有很好的功效。具有这些症状的人都是适合服用灵芝孢子粉的。

随着老龄化社会的加剧,灵芝具有抗衰老延年益寿的功效,对老年人延缓衰老、延年益寿有良好效果,市场前景非常广阔。针对这些特点我们对消费者制定了预防加治疗的营销策略,寻找到更多的目标人群,进行医患教育,让他们优选我们的高品质产品,使他们健康长寿,又可减少医疗支出。公司既实现了经济效益,也实现了社会效益。

5、执行主编

公司是否参与了社会公益事业?这些活动对公司及员工产生了哪些积极的影响?

牛辉

华恒汉方时刻牢记自己的使命和社会责任,在抗击“非典型性肺炎”的战斗中,在“新冠疫情”全民阻击战中,在各项社会活动中捐赠价值数千万元华恒灵芝孢子粉胶囊,受到了市政府的嘉奖和医疗卫生系统、广大医护人员、消费者的一致赞誉。

2003年北京抗击“非典”战斗中,华恒公司向非典定点医院及北京市急救中心、疾病控制中心、 京华时报、北京电视台、中央电视台等21家战斗在一线的从事“非典”预防救治工作单位 和人员,捐赠了华恒灵芝孢子粉,为防治非典提供了宝贵的物质资源和精神支持。

新冠疫情发生后,华恒汉方立刻做出反应,第一时间向北京医院支援武汉的医疗队捐赠了华恒灵芝孢子粉,及时带去武汉,保护医护人员的健康。同时向新冠肺炎定点医院北京地坛医院、佑安医院和武汉市金银潭医院多批次捐赠了华恒灵芝孢子粉,帮助医护人员与病魔作斗争,受到了医护人员一致好评和肯定。

此外公司还对老年事业发展基金会、杏林苑癌症事业康复中心等多家单位进行爱心捐赠。华恒汉方不只是一家制药企业,而且还是一家极具责任心有爱心的良心企业。

6、执行主编

在当前的市场环境下,公司面临的主要挑战是什么?公司采取了哪些策略来应对这些挑战?

牛辉

目前中医药市场,尤其是灵芝产品市场,面临的挑战主要是低端产品泛滥,三无产品充斥市场,保健品扩大宣传甚至虚假宣传,严重影响了正规药品的市场。也为广大人民群众的健康带来隐患,严重的甚至贻误病情。

现在国家已深刻意识到并开始加大力度整治保健品市场乱象,不断出台政策,打击虚假宣传和三无产品。保健品包装上必须在明显位置标注:“保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病”,这是很大的进步,是对消费者的保护。“有病要吃药,不能用保健食品代替,以免贻误病情,严重者会危及生命。面对我们宝贵的生命,不能儿戏。正确选择药物,珍视我们宝贵的生命。”我们要抓住机遇,扩大宣传,广泛的对百姓进行教育,提高他们的识别能力,火眼金睛,正确选择适合自己的药品,坚决杜绝“人”财两空。

7、执行主编

药品和保健品有什么区别?

牛辉

首先,定义不同,药品是指用于预防、治疗、诊断疾病,并规定有适应证或者功能主治、用法和用量要求的物质。保健品是指具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质为目的的食品。治疗疾病要用药。

其次,生产要求不同,药品对原料的产地、种植、采集、生产加工、检测、验证以及仓储物流等等都有非常严格的要求,药品的标准远远高于保健品。如检测方面,药品需检测200多项,保健品只需100多项。研发一款药品往往需要亿万级投入,拿到批准文号需要八至十年。而保健品研发只需百万级投入,拿到批准文号只需三个月。

另外关于安全性方面,保健品虽然是食品,但仍可能存在副作用。而药品的安全性要求更高,药品的安全性必须经过严格的临床试验和监管机构的批准,不合格或有潜在风险的药品会被禁止上市。非处方药(OTC药品)服用就更加安全。因此我们要学会辨别,甄选适合自己的产品。

8、执行主编

公司在非处方药和大健康领域有哪些具体的布局和规划?如何抓住市场机遇,推动业务增长?

牛辉

华恒汉方一直是以灵芝作为主要产品,未来仍然是以灵芝为主要产品。中华传统医学长期以来一直视灵芝为滋补强壮、固本扶正的珍贵中草药。现在科学家通过对灵芝化学成分、药理作用、和临床应用的广泛研究,科学地验证了中医古籍对灵芝的论述。孢子作为灵芝的生殖细胞,更是蕴含着灵芝的精华,对身体有着极佳功效。

目前在“健康中国”战略的推动下,中医药事业蓬勃发展。人民更加渴望健康长寿,希望生活的更加有质量。灵芝产业也是恰逢其时,我们要抓住机遇,研发更多灵芝系列产品,给更多人带去健康福祉,为中华民族健康事业做出贡献。

华恒汉方将本着不治已病治未病,治疗加预防的原则,依托先进的制药技术经验和临床研究,以“千金拨四两”的精神,生产出更多药食同源产品,更广泛覆盖市场。

9、执行主编

您如何看待中国非处方药物协会打造的融媒体平台?您最期待融媒体平台提供哪些功能或服务?这些功能如何助力贵司的业务发展?

牛辉

大健康融媒体平台是将传统媒体与新媒体在大健康领域进行深度融合的一种创新模式,各行各业在传播领域也一定是要顺应趋势,特别是作为医药行业的交流合作的重要桥梁,华恒汉方非常支持和赞同这种模式,也希望在未来的发展成果辉煌。

希望在内容层面上注重合规性、创新性以及形式的生动性。积极探索新颖独特的内容呈现方式,打破传统科普的沉闷感。将专业的知识转化为通俗易懂、易于接受的内容,从而更好地触达广大公众,切实提升他们的健康意识与自我保健能力。华恒汉方作为协会会员单位,也会积极参与平台的各项活动,共同打造一个为消费者健康科普教育、安全用药领域的互动渠道和窗口。

10、执行主编

公司对协会未来的发展有何展望?

牛辉

中国非处方药物协会在 OTC 市场和政策方面发挥着多方面的重要作用,作为医药企业相互交流、合作的平台,以及行业、企业与政府和消费者沟通的桥梁,协会有效促进了各方之间的信息交流与合作。希望协会更加深入人心,多做宣传,让百姓更多了解协会。协会可做优秀企业的背书,正确指导用药。甄选优秀企业,给百姓选择放心药品提供更多可信任的合法合规的数据。协会要抓住机遇,普及宣传教育,在大健康趋势下,引导消费者正确选择产品和方案



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中国非处方药物协会代表中国非处方药行业,是医药工商企业交流合作的平台,行业、企业与政府和消费者沟通的桥梁和纽带;会员单位包括非处方药(OTC)及健康领域的研发、生产、经营、咨询等200多家企业;是在民政部登记的非营利性全国性社团,国家一级协会及民政部评定的三A级协会;致力于推动中国非处方药及大健康行业的发展,普及自我保健理念和知识,促进我国OTC及健康产品的科研、开发和品牌建设,提高行业经营管理水平。前身为中国大众药物协会,成立于1988年5月,英文名为China Nonprescription Medicines Association(缩写CNMA)。
协会现有自我药疗教育、科普、健康产品、政策法规、市场营销、信息传播、药店、药品流通、国际合作、自主健康与智慧医药等分支机构。开展:自我药疗知识的科普、教育、培训和出版;促进大健康产业有序发展;参与药品分类管理、医疗体制改革等政策法规的制定;提升OTC营销水平和品牌传播;促进非处方药品生产企业与流通企业、药店之间的合作共赢;国际交流和合作;利用互联网、人工智能和数字技术等为消费者自主健康赋能。
1989年协会加入世界自我药疗产业协会(World Self-Medication Industry,WSMI),WSMI于2019年更名为全球自我保健联盟(Global Self-Care Federation,GSCF),目前协会担任其执委会成员和理事单位。GSCF是世界卫生组织(WHO)的官方合作机构,在WHO制定有关全球医药卫生标准和规则时提供参考意见和建议。协会也是亚太自我疗药产业协会的成员。

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