中国非处方药物协会第六届理事会工作报告

中国非处方药物协会第六届理事会工作报告

各位代表：

自2014年4月第六届一次会员代表大会选举产生第六届理事会以来，已历时五年，按照协会章程，本届理事会任期即将结束。现在，我代表第六届理事会向第七届会员大会作工作报告，请予审议。

一、协会过去五年主要工作回顾

过去的五年，是我国医药行业不同寻常的五年。政府机构改革不断深化，2018年设立了国家市场监督管理委员会和国家医疗保障局，国家卫生和计划生育委员会更名为国家卫生和健康委员会，国家药品监管体制做出了重大调整，健康中国战略进一步推进；新医改各项措施相继出台，加快创新药物上市、调整国家医保目录、加强国家基本药物政策、开展仿制药质量一致性评价、推出4+7新型招标采购模式……，医药行业既面临着重要发展机遇，也经历了严峻的挑战，经过全行业的共同努力，中国非处方药行业依然保持了良好的发展势头，截止到2018年底，中国非处方药行业市场规模达到2230亿，在帮助公众预防和及时缓解轻微疾病和慢性病，降低病人就医成本、节省医疗资源和减轻医保负担方面发挥了重要作用。中国非处方药行业已成为中国医药行业中独具特色的一个子行业。

过去的五年，中国非处方药物协会在理事会领导下，在广大会员单位的积极参与和支持下，紧紧围绕面向政府、行业和公众服务的宗旨，以法规完善、品牌推进、创新驱动为工作核心，开展了形式多样的活动和工作，取得了显著成绩，行业和社会影响力进一步增强 。

（一）建立党组织，建立健全各项管理制度，加强管理，规范运作。

1、协会2017年建立了党支部，充分发挥党组织先锋模范作用，组织开展多项政治学习及红色、传统教育活动，保证协会工作从根本上与党中央精神保持一致。同时，积极探索党组织在协会工作核心领导作用的制度建设。

2、严格执行协会章程和上级主管单位各项管理要求，每年完成年检，均达到合格；每年召开理事会会议，及时汇报协会年度工作及财务状况，重大事项通过会员大会或理事会民主决策；完成民政部社会组织等级评估工作，达到3A级社会组织基本要求。

3、完善协会日常管理：严格执行协会会议、财务、岗位、考勤等各项制度，加强分支机构工作管理，制定《分支机构管理办法》，建立协会半年工作会议机制，全面规范和协调协会分支机构各项活动。

（二）引领行业健康发展

行业引领是社会组织核心价值所在。过去五年，协会一直以此为工作目标，分析非处方药行业未来趋势，理清现阶段存在主要问题，提出发展路径，帮助企业夯实专业基础，提升核心竞争力。

1、组织编撰《中国非处方药行业发展蓝皮书2015》和《中国非处方药行业发展蓝皮书2018》

为了更好地分析和研究我国自我药疗发展的情况和存在的问题，协会每两年出版组织撰写《中国非处方药行业发展蓝皮书》，通过回顾历史和分析行业现状，把握发展趋势，并向政府有关部门提出促进行业持续健康发展的意见和建议。

编写蓝皮书的工作不是以完成报告为目的，最重要的是在编写过程中我们通过讨论研究，统一行业发展共识，同时以多种渠道和方式邀请相关政府部门参与其中，希望通过这种方法拓宽向政府有关部门传递信息，反映意见，从而引导和推动建立有利于产业发展的各项政策法规。

此项工作得到了广大会员的高度认可，蓝皮书也日益成为相关政府部门、企业和社会各界了解非处方药行业现状和呼声的重要途径。

2、传播自我保健理念（724国际自我保健日）

724国际自我保健日是世界自我药疗产业协会2011年倡议设立的，协会率先支持并于2012年在上海承办了“724国际自我保健日全球启动仪式”。过去五年，协会坚持传播每周七天、每天24小时时刻关注健康的现代理念，组织各种活动通过传媒向社会进行宣传。在北京、广州和深圳，通过微信公众号平台和零售药店终端，以有奖问答、张贴海报及发放宣传手册方式宣传724自我保健理念和合理用药知识；在上海每年举办专题论坛，邀请来自政府、行业、医药企业、健康机构及媒体等各界嘉宾出席，取得了一定的社会影响。

3、加大创新驱动

创新是国家、行业、企业持续健康发展的根本，是核心竞争力。目前我国药品监管法规体系和市场环境对非处方药创新支持不够，导致企业创新动力欠缺，与欧美日发达国家相比，OTC创新理念、产品品种数量和质量明显不足。为了加快OTC创新水平提升，协会从以下几个方面开展了积极推动：

1）组织国际交流

为了提升我国非处方药生产企业产品创新意识及水平，协会于2018年5月底开展了中国OTC企业日本考察交流活动。协会和日本自我药疗产业协会共同主办了为期一天的“中日OTC企业交流会”，相互了解了行业整体发展状况，随后四天访问了位于东京、名古屋、京都和大阪四地的六家各具特色的日本OTC领先企业。我国近20家品牌工业企业近距离了解了日本优秀医药企业围绕着消费者需求不断创新现代经营理念，收获很大。

2）最具创新价值OTC 品种评选

非处方药是有长期临床使用经验、疗效确切、安全性较高的药品，非处方药的药物特性决定了化学结构研究及新适应症的研发不是其创新的发展方向，新给药途径、新剂型、新口味、新复方制剂、新包装等满足消费者的需求才是非处方药创新的最重要途径。

协会2017年开展了最具创新价值OTC 品种评选活动，旨在精选出符合OTC创新特点，具有重大市场影响力的OTC品种，引领OTC创新理念，推动为国内企业更加重视和支持OTC创新。活动受到了广大OTC企业的广泛关注和踊跃参与，也在行业中产生了积极影响。经过网络投票和专家严格审评，OTC十大杰出创新品种在第十四届中国自我药疗年会上隆重发布。

3）OTC营销创新案例评选

协会2017年组织的评选活动旨在精选出一批优秀的创新性OTC企业或产品营销案例，提升OTC整体品牌营销水平，为国内OTC企业未来创新方向提供参考。

本次活动近百家医药企业积极报名参加。经组委会初审，筛选出8家企业和25个产品营销创新案例入围候选，进入网络投票和专家评审环节。10天的网络投票，累积有效票达到135668票，投票微信平台累计浏览量达到11万次，引起了行业和大众媒体的广泛关注。获奖案例在2017年第一届OTC营销创新论坛晚宴上隆重发布。

4、聚焦行业发展核心政策研究和推动，完善行业发展环境

1）开展OTC医保相关政策课题研究。

为了更好地探讨新形势下OTC医保管理趋势及相关管理政策，协会联合原人社部社保所、中国药科大学和艾美仕昆泰等国内专业研究机构，在拜耳、中美天津史克和赛诺菲等品牌企业的支持下，2016年和2017年连续两年分别开展了《中国OTC医保支付政策》和《社会药店医保支付管理政策》专题研究。课题除调研国际发达国家的医保管理经验，还分别在青岛、杭州和长沙召开专题调研会，共邀请了全国25个省市医保管理部门和8家大型连锁药店的领导到会，深入听取了意见和建议。课题研究成果分别于2016年8月宁夏“OTC医保管理政策圆桌论坛”和2017年11月北京“社会药店医保支付政策论坛”上正式发布，为2017年初医保目录调整过程中OTC品种平稳过渡，社会药店在医保支付管理模式下有序衔接发挥了积极意义。

最近，国家医保局在2019年新版医保目录调整中提出“对于非处方药品，国际上普遍不予报销，此次调整原则上不予新增”。对此，协会已正式递交意见函，明确表示坚决反对针对非处方药的医保支持调整。在过去课题研究成果的基础上，提出“不以是否是非处方药作为医保目录调整的因素，鼓励临床首选及特殊非处方药品种纳入医保目录”。此项工作协会将持续关注并积极沟通。

2）推动建立非处方药注册管理体系

目前的我国的药品监管体系并没有完全体现出非处方药的特点，处方药和非处方药并未做到全方位的分类管理，尤其非处方药注册、转换、标签说明书管理与处方药一样严格，限制了非处方药的创新，不利于非处方药产业发展和参与国际竞争。过去五年，协会坚持和国家食药监总局相关部门保持密切沟通，抓住《药品管理法》和《药品注册管理办法》修订契机，持续反馈行业意见，重点提出建立区别于处方药的非处方药注册管理体系。主要包括：

1）按照非处方药的研发特点制定非处方药单独的注册类别；

2）制定符合非处方药特点的注册审评要求；

3）建立非处方药双跨转换的途径和技术指导原则

4）制定符合非处方药特点及鼓励品牌建设的包装标签标识管理规定。

协会的不懈努力得到了国家药监局的理解和支持，但由于种种原因一直没有实质进展。最近，协会已再次和相关领导和部门深入沟通，将开展更具实效的推进工作，力争尽快建立符合非处方药产品特性的上市体系。

5、发布行业榜单，开展品牌宣传

1）发布年度OTC企业及产品品牌榜

品牌是OTC企业发展的基石，是产品质量的保障。为了更好地促品牌、重质量，在公平、公正、公开的原则下，协会自2006年起每年发布OTC企业及产品品牌榜。品牌统计调研工作得到了大家的积极支持，国内主要的OTC生产企业，知名的OTC产品基本都纳入了榜单，并在协会年度自我药疗年会上隆重发布。

2）开展OTC品牌宣传月活动，提升行业品牌意识

近年来，随着消费者“自我保健”与“自我药疗”的意识不断提升，OTC品牌药品与百姓生活的联系越来越紧密。为了使公众更深入地了解身边OTC品牌，促进品牌药品更好地服务大众健康，协会联合中国医药新闻信息协会、人民网及新浪、三九健康网、镜尚传媒等专业媒体于2018年6月23日—7月22日共同主办了“中国首届OTC品牌宣传月”活动，25家长期以来坚持诚信经营、受到行业认可、百姓信赖的优秀OTC品牌企业在为期一个月得到广泛传播，深受好评。

中国首届OTC品牌宣传月活动集合行业专家、业界领袖、权威媒体共同促进医药品牌健康发展之道，搭建权威的OTC宣传推广平台，通过凝聚行业的力量，形成品牌合力效应，使公众更深入地了解身边OTC品牌，最终实现品牌药品更好地服务大众健康。

6、开展中国卓越药师评选，表彰激励行业正能量

药师队伍建设是促进我国OTC行业发展的重要环节。为提升社会药房和医疗机构药房药学服务水平，推进药房咨询服务平台建设和发展，突出药师良好职业形象，协会自2015年起组织举办年度中国卓越药师评选表彰活动。截止2018年底，共有40位来自社会药店和医疗机构的优秀药师入选年度中国卓越药师，并在协会自我药疗年会上对获选者予以隆重表彰。

（三）加强与相关政府部门的沟通，维护行业利益

1、召开药品分类管理国际圆桌论坛

为了加快我国药品分类管理制度的完善和发展，特别是推动建立符合OTC特点的药品监管体系，协会2017年6月召开了药品分类管理国际圆桌论坛，邀请CFDA法制司、药化注册司、药化安监司、药品审评中心、药品评价中心和药典委的领导到会，特别邀请美国、欧洲和日本的行业专家作专题报告，重点介绍OTC注册审评、包装标签及品种转换等相关国际管理情况，并开展互动和交流，为促进我国OTC管理制度改革发挥积极作用。

2、针对药品监管部门出台的最新政策，第一时间组织政府沟通会议，及时了解政策精神。比如：邀请原国家卫计委药政司解读《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》文件精神并座谈交流；邀请国家发改委价格司、价格监督检查与反垄断局相关领导介绍药品价格管理改革相关工作；邀请国家工商管理总局和国家食药监总局有关部门的领导就新广告法实施后药品广告审查相关工作深度交流；邀请原人社部医保司相关领导专题介绍医保支付标准相关政策并交流。

3、积极参与药品监管部门政策制定，反馈行业呼声。

1）每年3月，协会积极参与两会代表/委员“声音与责任”论坛。充分运用此沟通平台，提交《尽快制定出台〈药品分类管理条例〉》《尽快建立符合OTC产品特性的OTC注册审评体系》等非处方药行业相关的议案提案，为促进行业健康发展呼吁呐喊。

2）及时反馈行业监管法规相关意见和建议，主要涉及：《药品管理法》修订；《药品注册管理办法》修订；仿制药质量一致性评价工作中OTC品种相关意见；药品广告审查办法（意见稿）的相关建议；《中药名称规范管理办法》制定；医保目录动态调整机制；《社会药店分级分类管理办法》制定；《易制毒化学品管理条例》制定等。

（四）开展行业交流活动

1、主办改革开放40周年纪念活动

2018年正值我国医药行业改革开放40周年，也是中国非处方药物协会成立30周年。为大力宣传中国非处方药行业快速成长之成就，协会精心组织编撰了“砥砺前行、铸就辉煌”行业发展画册，同时为了致谢为公众健康作出突出贡献的专家、非处方药生产经营企业、企业家和品牌产品，协会开展了“推动OTC行业发展作出突出贡献十大历史人物、十大企业家、十大企业及十大品牌产品”推选活动。活动发布庆典在协会十五届自我药疗年会上隆重举行。

2、主办“OTC行业十五年——品牌与责任”主题宣传活动

在CFDA南方医药经济研究所的支持下，协会2015年4月起主办了“OTC行业十五年——品牌与责任”主题宣传活动，在《21世纪药店报》上设立专版，定期介绍行业及协会动态，传播企业品牌，共完成52期，取得了良好效果。

3、召开中国自我药疗年会

协会每年主办中国自我药疗年会。以“品牌与创新”为主题的年度大会重点解读热点医药政策，分享新环境下OTC行业传统、现代及专业品牌创新经验，聚焦OTC技术创新和国际化市场拓展，探讨未来渠道变化给OTC行业带来的机遇和应对，为行业发展提供新思路，为企业抉择提供新参考。会议信息在多家合作媒体的支持下，通过报纸、网络等渠道得到广泛传播，得到了好评。中国自我药疗年会已成为行业具有一定知名度的年度盛会。

4、主办OTC营销创新论坛

协会自2017年起主办“新环境下的营销升级”为主题的年度营销创新论坛，力邀我国OTC行业知名专家和企业大咖，从营销渠道和模式、新零售、新传媒和大数据应用等多角度分享经验，解读新环境下OTC营销的未来之路。

5、主办OTC行业工商企业家沙龙

协会自2016年起组办了三届以“和合共赢”为主题的工商企业家沙龙，旨在汇聚行业精英，聚焦新医改大环境，工商合作发展新模式。

6、联合主办第五、六、七、八届国际大健康产业品牌博览会

由中国非处方药物协会、上海市健康产业发展促进协会等多家单位联合主办的国际健康产业品牌博览会每年在上海召开，活动汇聚了国内外众多健康产业知名企业参展，得到了政府及社会各界的广泛关注，东方卫视、上海新闻综合频道等多家媒体对此进行了相关报道，推动了中国健康产业的有序、快速发展。

7、深度开展工商企业对接活动

协会自2016年起以工业为轴，以产品为核，聚焦上游工业，联合输出优质产品和服务，以此凝聚下游连锁。一方面，协会搭台，通过资源共享，品类联合，真正实现工商合作共赢。另一方面，着力吸收最需要平台资源支持的区域中小型连锁药店企业，共享优质资源。三年来协会分别在辽宁、江苏、吉林、广东、湖南、陕西、四川、济南等地举办多场区域工商对接峰会，采购交易额近十亿元，颇受好评。

（五）关注公众健康

1、开展“最具价值大众健康读物推荐活动”

目前，国内每年出版的健康读物数以千计，内容多样，是大众获取医药健康知识的重要途径。但其中也存在内容东拼西凑，低劣抄袭等问题。科学引领公众是协会重要的社会职责，为此，协会自2016年起每年开展 “最具价值大众健康读物”推荐活动，目的是向大众推荐具有创意性的健康读物，传播和普及科学医药保健知识和方法，提高大众健康科学素养。经专家委员会评定，年度入选健康读物在自我药疗年会上向社会正式发布。

2、持续编撰各类科普读物，开展合理用药科普宣传

过去5年，协会组织100多位临床和药学专家编写出版了《大众药典》用药科普图书“老年病、妇科疾病、儿科疾病和常见疾病”四个分册。面向婴幼儿妈妈群体，组织开展了11期“宝宝健康，典典做起-儿童合理用药知识系列讲座活动。并配合活动，向北京、上海、山东、广东、江苏、内蒙、福建、辽宁、四川、浙江等10个省市免费派送2万多册《妈咪药师谈儿童合理用药》科普图书。

尽管协会工作取得了以上成绩，但距离会员单位的需求还存在一定差距，主要表现在调研的深度不够，对行业发展的一些关键问题一时难以达成共识；在非处方药创新方面，受法规的限制，推动较为困难；根据市场需求，组织开展企业间商务沟通与合作的力度不够；走访会员企业较少，如何服务好普通会员企业，特别是中小型企业有待探索和加强。

二、对协会新一届理事会工作的建议

协会第六届理事会任期已满，经过征求意见和研究讨论，我们对新一届理事会的重点工作提出以下建议：

深入学习贯彻党的十九大全面深化改革的精神，抓住时代机遇，积极适应党和国家对深化社会组织改革的整体要求，明确职责，完善内部机制，提升服务水平；规范运作，满足行业、企业和社会对协会的更高要求。

1、加强政策法规研究和政府公关工作

随时关注与行业发展相关的政策法规方面的最新动向，加强与国家药品监管总局等政府部门的联系，积极参与和支持政府部门的有关工作，接受委托开展专题调查研究，在相关政策法规制定过程中及时沟通，发挥影响力，最大限度争取有利于行业发展的政策法规环境。

2、提供优质会员服务、促进行业健康发展

充分发挥实行轮值会长制度，企业家办会、担任会长的积极作用，为协会发展增添更强大的推动力，深入了解企业真实需求，提供满足会员单位需求的优质服务；深化行业内的商务研讨，组织开展工商企业之间及非处方药行业与相关行业的交流与合作；加强行业自律，扶持品牌建设与发展，促进行业持续、健康发展。

3、做好公众宣传教育工作

进一步开展公众科普宣传、教育工作，普及自我保健和安全用药知识，扩大7.24国际自我保健日的影响，倡导负责任的自我药疗，增进公众健康。充分借助媒体宣传平台，广泛传播行业、品牌企业及协会的社会价值，引导良好的社会舆论环境，促进行业稳定发展。

4、加强管理、促进分支机构发挥更加积极的作用

加强协会分支机构的建设和领导，鼓励开展积极有效的专项活动。各专业委员会在已取得较大成绩的基础上，要进一步开拓思路，力争更大发展。

5、进一步开展国际合作与交流

作为世界自我药疗产业协会理事单位，协会要充分利用自身优势，进一步开展国际交流与合作，宣传我国非处方药行业的发展，充分汲取国外先进管理经验，努力推动我国医药企业和产品，特别是具有特色和优势的中医药养生保健和自我药疗产品及服务，走出国门，参与国际合作与竞争。

6、加强协会能力建设、健全内部管理管理制度

建立健全协会专家委员会，充分发挥专家智囊团的决策支持和咨询顾问作用；进一步加强专业研究能力建设。倡导“感恩、信任、承担、分享、奉献”的协会组织文化，建立完善各项内部管理制度，提高协会专职工作人员的能力和水平；创新沟通机制，提高工作效率，夯实工作基础，提高服务能力。

7、加强与兄弟协会、特别是与省市地方协会的合作，充分调动一切社会资源，推动产业健康持续发展。

各位代表，中国非处方药物协会自1988年成立以来，在历届会长、理事和会员单位的共同努力下取得了有目共睹的成绩。但是，与新时代赋予社会组织的新要求相比我们还有很大的差距，还有很长的路要走。我们要抓住机遇，不断加强自身建设，紧密联系政府与企业，更好地发挥桥梁和纽带作用。在新形势下，开拓进取，与时俱进，为促进我国自我药疗产业的健康发展作出新的更大贡献。

谢谢大家！