中国非处方药物协会《中国自我药疗产业简讯》征稿——《中药注册管理专门规定》专题报道2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》（以下简称《专门规定》），自2023年7月1日施行。《专门规定》的实施有望进一步推动 中药传承创新发展，激发中药新药研制的活力。同时受益于政策扶持和消费升级，整体中医药行业需求仍持续向好。 《专门规定》共11章82条，对中药人用经验的合理应用以及中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分类的研制原则和技术要求进行了明确。《专门规定》的发布进一步落实加快推进 完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药审评证据体系，加强了对中药研制的指导，具有较强的实操性。我们认为国家顶层战略持续利好中医药创新发展，中药行业有望进入高速发展阶段。 为此，特邀请相关企业相关负责人，针对《专门规定》，以不同企业的视角去阐释和解读，刊于我协会杂志《中国自我药疗产业简讯》（发行范围：国家及各省市医药卫生领域各相关主管部门领导，有关专家，各大医院药事部门，药品生产及经营企业等会员），也可发布于我协会网站、公众号、视频号。促进行业法规完善，帮助企业发表意见，向同行传达信息和交流经验。 并力争形成有一定影响力的专题报告，寄送行业专家和领导，上送国家有关部门。为此，特向您约稿，提出和阐述自己的见解。
备注：字数不限、word文件、可配图和视频、请于2023年2月28日前发送至邮箱。感谢您的参与和支持！期待您的意见！
2023年2月23日 中国非处方药物协会 |