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第八批集采大品种博弈:辉瑞、赛诺菲、阿斯利康、科伦、扬子江等竞逐600亿市场!

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近日,第八批国家组织药品集中采购工作已正式提上日程。


根据业内公开的第八批集采信息,第八批集采拟纳入41个品种(181个品规),米内网数据显示,这41个品种2021年在中国公立医疗机构终端合计销售额超过600亿元,其中有20多个为超10亿大品种,哌拉西林他唑巴坦注射剂以超80亿元领跑;7个品种竞争激烈,满足条件企业数达10家及以上。


跨国原研企业中,辉瑞、赛诺菲、默沙东、灵北、阿斯利康、卫材等企业均有品种在列,其中辉瑞产品数量最多,有3个品种拟纳入,以头孢哌酮舒巴坦注射剂、伏立康唑注射剂的市场份额较高。


市场专家分析表示,第八批集采注射剂品种占比超过六成,不乏耳熟能详的超级大品种;而且,本次集采纳入的企业门槛数量增加到至少五家,这也将进一步加大企业之间的降价博弈。目前,国家集采已进入常态化、制度化新阶段,无论是产品价格还是供应保障,政策不断趋于合理;随着集采改革工作的持续深入,后续对终端的冲击将呈现怎样的新变化,市场始终给予高度关注。


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五家过评为门槛

头部企业竞争优势凸显


从业内公开的第八批集采品种目录看,本次集采主要有两大变化:一是品种的纳入门槛从3+1/4+0到4+1/5+0 ;二是口服溶液产品不在目录内。行业普遍认为,纳入集采目录门槛从第七批国采的4家上升到至少5家,这也意味着参与投标的企业越多竞争或更激烈。


据统计,本次品种目录中,41个品种中有27个为注射剂,注射剂的占比已经达到60%以上。据米内网数据显示,注射剂是中国公立医疗机构终端主要用药途径,多年来市场占比均在50%以上。2021年中国公立医疗机构终端化药注射剂销售规模超过6000亿元,同比增长10%。


其中,哌拉西林他唑巴坦注射剂以超80亿元领跑,目前已有4家企业的产品过评;头孢哌酮舒巴坦注射剂紧接其后,销售额接近70亿元,目前过评企业数已达7家。


事实上,如果不计入第七批胰岛素专项采购,目前开展的六批集采中,总计已经纳入了71款注射剂(以通用名计,帕洛诺司琼注射剂在第五批、第七批均被纳入),包括泮托拉唑注射剂、奥美拉唑注射剂、美罗培南注射剂、头孢他啶注射剂、碘克沙醇注射剂、头孢呋辛注射剂、多西他赛注射剂、依达拉奉注射剂等多个临床大品种。


从企业情况看,国内药企中,科伦药业、倍特药业、扬子江药业、华北制药、齐鲁制药、中国生物制药、复星医药等企业涉及的注射剂品种数均达5个及以上;跨国企业中,辉瑞、赛诺菲、田边三菱制药等均有多个注射剂在列。


业内分析观点指出,集采始终坚持聚焦“临床用量大、采购金额高”的品种,从高血压、糖尿病、消化系统疾病、免疫疾病等常见病及慢病用药,范围逐步扩大到恶性肿瘤等重大疾病用药、罕见病用药领域。专家表示,注射剂是全身用抗细菌药占比最大的用药途径,随着越来越多的注射剂产品过评或视同过评,未来预计会有更多全身用抗细菌注射剂加入到集采阵营,市场受到的影响也将越来越大。


在第八批集采41个品种中,涉及过评品种数达5个及以上的国内企业有10家,除了倍特药业、扬子江药业、齐鲁制药、石药集团、中国生物制药等,复星医药、华北制药、华润医药、鲁南制药等也有不少过评品种在列。


此外,入选门槛从以前的含原研三家,到含原研四家,再到即将开始的第八批国采要求含原研为五家,通过仿制药一致性评价的品种企业未来都将入围参与价格竞争,头部企业在仿制药领域的优势,将进一步得到凸显。


辉瑞产品数量最多

三款产品入榜


2018年11月,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《深化政府采购制度改革方案》,历经3年多的探索和实践,已经初步建立带量采购的制度。目前,国家带量采购规则逐渐成熟,采购的范围为“用量大、金额高、临床必须的各类药品”,主要目标为:1)降低药价;2)建立药品价格形成机制;3)推动医改和产业供给侧改革。


经过三年时间,我国已经开展了七批八轮全国药品集中带量采购,实施范围从11个城市扩大到全国,采购内容从口服剂型扩展到注射剂型、从化学药扩展到生物药,品种、数量、竞争程度都在不断实现突破。集采规则也随之不断优化,质量监管更为严谨,供应保障更为稳定,总体呈现了“价降、量升、质优”的态势。


在集采背景下,中国医药行业发生了很大的变化,随之而来的是,各跨国药企对在中国战略、经营策略等调整,参与集采的积极性在逐步增高。


从七次国家集采的经历看,第一轮跨国药企属于观望状态;在第二轮后,一些外资药企调整明显,开始以积极姿态参与到招采扩面中,加大降价幅度。据不完全统计,第二轮带量采购有十几家跨国药企参与,其中6家外企表现优异,7个品种入围。在第六批胰岛素国采中外企积极应战,诺和诺德、礼来、波兰佰通、赛诺菲分别有7个、5个、3个、2个产品拟中标。


在第八批集采企业中,有涉及20多个原研药企,辉瑞、赛诺菲、默沙东、灵北、阿斯利康、卫材等跨国企业均有品种在列。


辉瑞此次有3个品种拟纳入集采目录,以头孢哌酮舒巴坦注射剂、伏立康唑注射剂的市场份额较高。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端头孢哌酮舒巴坦注射剂销售额超过60亿元,2021年上半年同比增长近6%,辉瑞的市场份额最大,超过80%。目前,该产品有苏州东瑞制药、齐鲁安替制药、苏州二叶制药、海南合瑞制药等7家企业过评。


有业内人士分析,五家才纳入集采目录,参与投标的企业越多竞争或更激烈。不过,对于原研、参比制剂在市场份额占比大、拥有成本优势的企业来说是利好。


根据目前的综合信息看,医保统计信息之后的30天左右报价,从第八批的报量统计节点来看,第八批报价有可能的是在三月中旬到四月上旬左右。执行时间一般是报价后的四个月左右时间执行,大体上预估是在七、八月份左右执行。后续关于企业对各产品报价与中标阶段,《医药经济报》新媒体中心将持续关注。


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