丰台区2022年医疗器械安全宣传周活动第一弹来啦！医疗器械安全宣传周 2022 第一弹 2022年7月18日，全国医疗器械安全宣传周正式启动，京津冀三地联合举办全国医疗器械安全宣传周京津冀启动仪式，本次活动的主题是“安全用械 共治共享”。丰台区市场监管局围绕这一主题，在一周的时间里推出多项内容丰富的医疗器械安全宣传活动，包括线上培训、规范提升、咨询问答等，率先拉开全区2022年医疗器械安全宣传周活动的序幕。 01 提前预热 2022 提前预热，医疗器械经营监督管理办法全解读。结合全区医疗器械经营企业提出的实际需求，7月15日，丰台区市场监管局丰帆普法讲师团通过在线方式进行《医疗器械经营监督管理办法》解读，全区300余家医疗器械经营企业参加培训，作为丰台区2022年医疗器械安全宣传周活动的第一场培训。 培训内容突出实用简洁，提炼《办法》里的10个关键词，附以多个案例分析。为了加深巩固培训效果，丰帆讲堂发布了培训录屏和培训教材，医疗器械经营企业纷纷表示，此次培训加深了对《方法》的认识学习，一定守法合规经营。 02 广泛宣传 广泛宣传，绿色投放电子屏观看活动启动仪式。将2022年医疗器械安全宣传周的海报视频、科普知识等，向全区医疗器械生产经营企业和使用单位发布。借助医疗机构、交通枢纽、综合商业体、批发市场、街道办事处、大型商务楼宇等多个点位，投放至公共电子屏，进行绿色宣传，分享医疗器械使用知识，指导公众提高安全用械意识。 7月18日，组织区市场监管局执法部门、全区药店、医疗器械经营企业、使用单位2000余人在线观看全国和京津冀医疗器械宣传周活动启动仪式。在宣传周活动期间，将继续组织辖区医疗器械相关企业单位参加培训，进行公共宣传。 03 引入共治 ![](SRC="//0.ss.508sys.com/image/loading/dot.gif") 引入共治，规范提升医疗器械企业质量防疫安全。为加强批发市场内的医疗器械经营企业质量安全和防疫安全，丰台区市场监管局通过前期摸排调研，结合企业经营特点，科学制定规范提升方案，首次引入市场主办方第三方共治力量，明确市场主办方、执法干部和企业的三方责任，为企业制作了在线工具包，由企业扫一扫即可获取质量安全自查表25项、防疫要求8条，把工作要求量化、图表模板化；为市场主办方制作了巡查单15项，督促企业严格落实质量和防疫安全工作。 通过市场主办方定期巡查、属地市场所随机抽查、企业商户随时自查三种形式，三方同时发力，有效规范提升医疗器械经营行为。引入市场主办方的共治模式，可复制推广至辖区产业园区等医疗器械经营企业。 04 咨询答疑 咨询答疑，提供在线提问窗口制作“械问答”题库。今年以来，丰台区市场监管局通过在线问卷调查，了解企业需求，根据企业常问的业务问题，归集汇总，及时答复，并推出“械问答”电子题库，积极为企业在证照办理、经营场所、库房要求、管理人员、法规政策等方面答疑解惑，将监管部门主动灌输式的培训指导转变为企业主动提问式的咨询服务。此次宣传周期间，再次征集企业的咨询问题，联合区市场监管局相关部门，共同加强对医疗器械生产经营企业、使用单位的纾难解困和指导服务。 宣传周 来源：北京药监 |