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CDE就《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序》公开征求意见


6月21日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序(征求意见稿)》意见的通知。全文如下。


关于公开征求《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序(征求意见稿)》意见的通知

为研究解决提高儿童用药沟通交流质量与效率的可行策略,药审中心在《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)和《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号)制度框架内,进一步细化了儿童用药沟通交流管理,制定了《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序》,对资料要求、申请流程和管理流程分别进行优化。


药审中心诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议。征求意见时限为自发布之日起一个月。


反馈意见请发至以下邮箱:etdrugs@cde.org.cn


感谢关注与支持。


国家药品监督管理局药品审评中心

2022年6月21日

附件


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1.《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序(征求意见稿)》

2.《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序(征求意见稿)》起草说明

3.《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序(征求意见稿)》意见反馈表


来源 |   国家药监局药审中心网站



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