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山东盛迪医药有限公司



山东盛迪医药有限公司(以下简称“山东盛迪”)是江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”)的全资子公司,坐落于美丽的泉城济南,2018年5月开始筹建,总投资额超2亿10月正式运营。建筑总面积约3万平方米,其中研发1.5万平方米,生产1.5万平方米。公司致力于非处方药、改良型制剂、高端制剂的研发和生产。公司具备雄厚的研发实力,截止2022年1月已有研发人员200多人,其中硕士以上学历占70%以上,90%以上的人员具有多年研发经验。公司建立了现代化的实验室,拥有国际一流的硬件设施,实验室设有液相室、气相室、元素室、理化室、高温室、步入式留样室、液体制剂室等。配备国际知名品牌最高端型号的设备。

目前山东盛迪承担着集团公司数十个重点研究项目,已建立改良型制剂和OTC产品开发研究所、创新药研究所、动物评价研究所等研发机构,具备原料和制剂车间数个。改良型制剂、OTC产品开发研究所针对已上市的药物和自研新药,在制剂类型,给药途径,制剂性能方面进行创新和改良,在适应症方面进行拓展,以更好的满足临床的需求和患者的需要。目前我们所承接的改良型制剂项目涉及液体、半固体、速效、长效制剂和医疗器械等方面,涵盖了非处方药,慢性病药,抗肿瘤和抗癌药等领域。山东盛迪目前在研的改良型制剂平台的独特性和制剂平台应用领域的创新性,在国内乃至国际范围内都属于先驱者行列。创新药研究所,依托恒瑞医药强大的研发平台,主要负责集团内部创新药的药学研究和中试转化工作,支持临床前、临床和申报上市阶段的药学研究工作。目前研究所已经开展抗癌、抗病毒等多个靶点的研究工作。动物评价研究所开展模式动物实验,进行在研药物的药效/药代/毒性等研究。目前已经建成口服液体制剂、固体制剂车间和原料中试车间,所有生产设备均为先进的全自动生产线,其中口服液体制剂车间用于公司OTC口服液体制剂的研发和生产,年产值约10亿元。

恒心致远,瑞颐人生,我们在美丽的泉城济南有一个美好的开端。我们坚持发展绿色医药,追求研发、生产高质量,高端制剂,至美追求,健康同行,依托于总公司在资金、技术、管理上的支持,定会成长为国际化水平的医药研发、生产基地,建立起与ICH、美国FDA和欧盟EDQM等国际质量监管理念接轨的质量保证体系,成为享誉全球的生产型企业。

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